Медицинское лицензирование частных клиник: пошаговая инструкция

Запуск частной медицинской практики начинается с получения разрешительной документации от Росздравнадзора. Успешное прохождение процедуры зависит от правильной подготовки материально-технической базы, комплектования штата и грамотного оформления документов. Разберем ключевые этапы этого процесса.

Организационные моменты и постановка на учет

Оказывать медицинские услуги могут как юрлица, так и предприниматели. Регистрируя бизнес, необходимо зафиксировать направления деятельности через коды ОКВЭД класса 86. Широкий профиль клиники предполагает указание нескольких позиций: больничная деятельность обозначается кодом 86.10, терапевтическая помощь — 86.21, узкоспециализированные направления — 86.22, стоматологические услуги — 86.23.

Форма собственности определяет финансовые риски и налоговую нагрузку. Предприниматели отвечают личным капиталом, организации ограничивают ответственность уставным фондом. Масштабные проекты целесообразнее реализовывать через создание общества с ограниченной ответственностью.

Приведение объекта в соответствие с нормативами

Клинические помещения проверяются на соблюдение санитарных правил СП 2.1.3678-20, обновленных с марта 2025 года. Каждое медицинское направление диктует собственные параметры площадей, внутренней организации пространства и технического обеспечения.

Терапевтический кабинет не может быть меньше 12 квадратных метров, стоматологическое кресло требует минимум 14 квадратных метров рабочей зоны. Обязательна организация дополнительных зон: стерилизационной, процедурной, раздельных санузлов для посетителей и сотрудников, изолированного пространства для медицинских отходов.

Внутренняя отделка предполагает использование покрытий, выдерживающих регулярную дезинфекцию. Поверхности стен и пола должны быть ровными, без повреждений и стыковочных швов. Минимальная высота потолков фиксируется на отметке 2,5 метров. Инженерное обеспечение включает вентиляцию, водоподачу, канализацию по строительным стандартам. Профессиональная экспертиза готовности объекта доступна на специализированных ресурсах, например на mdlicenzii.ru — специалисты проводят проверку до подачи официальных документов.

Закупка медицинского оснащения

Комплектация оборудованием регламентируется ведомственными приказами Минздрава под конкретные виды помощи. Стандартный набор терапевта включает кушетку, аппарат для измерения давления, термометры, фонендоскоп, напольные весы с ростомером, неврологический молоточек.

Каждое медицинское изделие проходит регистрацию в Росздравнадзоре с выдачей удостоверения. Поставщики при продаже передают документальное подтверждение: сертификаты качества, эксплуатационные инструкции, гарантийные обязательства.

Комплектование кадрового состава

Основное условие — работники с актуальными сертификатами или аккредитацией согласно профилю деятельности. Врачебный персонал обязан иметь профильное высшее образование и проходить переаттестацию раз в пять лет.

Руководитель клиники должен обладать медицинским образованием и опытом практической работы. Средний медперсонал комплектуется из специалистов со средним профобразованием и действующими сертификатами. Весь штат проходит периодические медосмотры с фиксацией результатов в санитарных книжках.

Направление заявки и оформление разрешения

Обращение за лицензией осуществляется через государственный портал услуг или напрямую в подразделение Росздравнадзора по региону. Пакет включает учредительную документацию, бумаги на помещения, санэпидзаключение, списки персонала с копиями сертификатов, реестр оборудования с регистрационными удостоверениями.

Государственный сбор установлен на уровне 7500 рублей. Проверка документов занимает 10 рабочих дней при полном соответствии требованиям. С текущего года введена обязательная постановка на учет в ЕГИСЗ — единой информсистеме здравоохранения, где фиксируются сведения об учреждении, сотрудниках и спектре услуг. Разрешение предоставляется без ограничения срока действия и распространяется на всю территорию страны.

Прохождение лицензирования медицинской деятельности требует последовательной подготовки на каждом этапе. Системный подход к сбору документации и выполнению нормативов исключает отказы и обеспечивает своевременный запуск работы.