Туберкулез больше не приговор: ученые тестируют препарат нового поколения

Институт имени Гамалеи успешно завершил третью фазу клинических испытаний вакцины «ГамТБвак», разработанной для защиты от первичного туберкулеза. В исследовании приняли участие 2,1 тысячи добровольцев, и в ходе анализа полученных данных не было зафиксировано серьезных нежелательных реакций.

На втором этапе испытаний, в котором участвовало 2146 человек, специалисты подтвердили высокий уровень безопасности вакцины. В исследовании принимали участие пациенты, ранее перенесшие туберкулез. Все зарегистрированные побочные эффекты, за исключением одного случая рецидива заболевания и перелома, были отнесены к категории «выздоровление/разрешение».

Представитель научного центра Владимир Гущин отметил, что промежуточные результаты исследований подтверждают благоприятный профиль безопасности препарата.

Следующим этапом станет более масштабное испытание с участием 7 тысяч добровольцев, не имеющих активной формы туберкулеза. В рамках этого исследования специалисты оценят не только безопасность и иммуногенность, но и эффективность вакцины. Окончательное завершение клинических испытаний намечено на 2025–2026 годы.

Препарат «ГамТБвак» представляет собой рекомбинантную вакцину, созданную на основе синтетических белков. Благодаря такому составу средство подходит для применения у людей с ослабленным иммунитетом и детей. Вакцина предназначена как для профилактики, так и для лечения туберкулеза.