Спрей гибридного пептида улучшает заживление инфицированных ожогов

Исследователи из Китая провели клинические испытания третьей фазы, в ходе которых выяснили, что спрей на основе гибридного противомикробного пептида пецелеганана способствует улучшению заживления инфицированных ожогов без значительных побочных эффектов. Результаты испытаний опубликованы в журнале Burns & Trauma. Об этом сообщает издание N + 1.

Топические антибиотики традиционно применяются для лечения раневых и ожоговых инфекций, однако их использование может приводить к развитию устойчивости и нарушению нормальной микробиоты кожи. Противомикробные пептиды представляют собой перспективный класс соединений, которые нарушают жизнедеятельность бактериальных клеток через неспецифические механизмы, что позволяет обойти большинство видов лекарственной устойчивости. Пецелеганан (PL-5) — это синтетический гибридный пептид, состоящий из активных фрагментов двух природных противомикробных пептидов: цекропина А из гемолимфы ночной бабочки Hyalophora cecropia и мелиттина из яда медоносной пчелы (Apis mellifera). Он используется в форме 0,2-процентного спрея и успешно прошел испытания при диабетических язвах и раневых инфекциях.

Цзюнь У из Первой аффилированной больницы Шэньчжэньского университета и его команда, совместно с компанией Jiangsu Protelight, провели двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания фазы IIIb в 23 клинических центрах Китая. В исследовании участвовали 348 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с умеренными ожоговыми инфекциями и общей площадью ожогов не более 10 процентов поверхности тела. Случайным образом в соотношении 2:1 участникам назначили пецелеганан или плацебо после очистки ожогов изоосмолярным солевым раствором. Курс лечения длился 14 дней, а результаты оценивались на 15 день.

Из основной группы 99,6 процента и 100 процентов из контрольной группы получили лечение, 48,7 и 56 процентов завершили испытания (основной причиной досрочного прекращения участия стало достаточное заживление). Полного заживления к 15 дню достигли 64,3 процента участников, получавших пецелеганан, по сравнению с 43,1 процента в группе плацебо (p = 0,0002). Микробиологическая эффективность составила 72,3 процента против 50,5 процента (p = 0,0001), а общая эффективность (клиническая и микробиологическая) — 63,1 процента против 41,9 процента (p = 0,0003). Частота нежелательных явлений была низкой и не различалась между группами. Концентрация препарата в крови на протяжении всего лечения не превышала порога определения, что свидетельствует о незначительной системной абсорбции.

Результаты третьей фазы испытаний показывают, что спрей пецелеганана способствует заживлению инфицированных ожогов и снижает бактериальную нагрузку при благоприятном профиле безопасности.

В дополнение к спрею, разрабатываются и другие методы лечения ожогов на основе биоматериалов животных, включая наполненную антибиотиками пену тунгарских лягушек и трансплантаты кожи генно-модифицированных свиней. Клинические испытания внутривенного введения высоких доз витамина C при тяжелых ожогах завершились неудачей, так как это повышало риск смертности и органной недостаточности.

Больше новостей и эксклюзивных видео смотрите в канале Самара Онлайн 24 в MAX