FDA одобрило первый препарат для лечения всех симптомов нарколепсии первого типа
AI Сгенерировано ИИ
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) дало зеленый свет первому препарату, который помогает снизить все симптомы нарколепсии первого типа. Препарат, получивший название овепорекстон (Orzeyful), является высокоселективным агонистом орексиновых OX2-рецепторов и предназначен для перорального применения, проникая через гематоэнцефалический барьер. Он представляет собой патогенетическую терапию, так как основная причина нарколепсии первого типа заключается в недостатке орексина. Овепорекстон предназначен для взрослых пациентов. Об этом сообщает сайт N + 1.
Решение FDA основано на результатах мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний второй и третьей фазы (TAK-861-3001 и TAK-861-3002). Применение овепорекстона значительно снижало все симптомы заболевания, включая эпизоды катаплексии, чрезмерную дневную сонливость, нарушения ночного сна, сонный паралич и галлюцинации. Наиболее распространенными побочными эффектами стали бессонница, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание и повышенная слюноотделение, однако отмены терапии они не требовали.
