Селективный ингибитор янус-киназы продемонстрировал эффективность при гнездной алопеции

Группа исследователей из десяти стран представила положительные результаты третьей фазы клинических испытаний селективного ингибитора янус-киназы упадацитиниба для терапии тяжелой гнездной алопеции. Около половины участников испытаний достигли 80-процентного покрытия волос на коже головы. Результаты были опубликованы в журнале JAMA Dermatology.

Гнездная алопеция — это хроническое заболевание, связанное с иммунной системой, которое проявляется потерей волос, что может варьироваться от небольших участков до полной потери волос на голове и теле, вызывая серьезные психосоциальные проблемы. Традиционные методы лечения имеют ограниченную эффективность, особенно в тяжелых случаях. Более эффективным оказался одобренный в 2023 году неселективный ингибитор янус-киназы 3 и тирозинкиназы ритлецитиниб, однако его высокая стоимость и отсутствие альтернатив остаются проблемой.

Упадацитиниб, селективный ингибитор янус-киназы 1 (JAK1), уже применяется для лечения ревматоидного артрита, язвенного колита и других заболеваний, принимается перорально. Тьерри Пассерон из Университета Лазурного Берега и его коллеги провели два параллельных двойных слепых рандомизированных контролируемых испытания третьей фазы UP-AA1 и UP-AA2 в 283 клинических центрах 28 стран.

В исследованиях участвовали 1399 подростков и взрослых в возрасте от 12 до 63 лет с тяжелой гнездной алопецией. Участникам случайным образом назначили 15 или 30 миллиграммов упадацитиниба раз в день или плацебо. Основной период испытаний длился 24 недели, после чего лечение продолжалось еще на 28 недель. К 24 неделе 45,2 и 44,6 процента пациентов, принимавших 15 миллиграммов, достигли 80-процентного покрытия, в то время как 55,0 и 54,3 процента при приеме 30 миллиграммов упадацитиниба, и только 1,5 и 3,4 процента при плацебо.

Анализы чувствительности показали аналогичные результаты. При приеме активного препарата наблюдалось значительное улучшение роста бровей и ресниц. Профиль безопасности соответствовал известному для упадацитиниба. Наиболее частыми побочными эффектами были инфекции верхних дыхательных путей, акне и повышенный уровень креатинфосфокиназы.

Частота серьезных побочных эффектов составила 1,6; 2,3 и 0,4 процента в основных и контрольной группах. Результаты международных клинических испытаний подтвердили оптимальный профиль эффективности и безопасности селективного ингибитора янус-киназы упадацитиниба при тяжелой гнездной алопеции, что может стать основой для его применения в данной области.