В СамГМУ разработали тест-систему для ускоренной диагностики внутрибольничных инфекций

В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России завершили разработку тест-системы «Хоспитал Тест» (HOSPITAL-TEST), предназначенной для оперативного выявления основных возбудителей внутрибольничных инфекций. После завершения клинических испытаний изделие получило регистрационное удостоверение. Проект выполнен на базе Научно-образовательного профессионального центра генетических и лабораторных технологий (НОПЦ ГЛТ) СамГМУ совместно с компанией «ТестГен».

Для каких исследований предназначена система

Набор реагентов используется для in vitro-диагностики методом мультиплексной ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Для анализа подходят мазки и соскобы со слизистых оболочек и кожи, кровь, плазма, мокрота, моча, ликвор, пунктаты, биоптаты, секрет простаты и другие виды клинического материала.

Кроме того, тест-система позволяет исследовать бактериальные культуры и смывы с объектов окружающей среды, что делает ее востребованной в санитарной микробиологии. В комплект входят положительный и отрицательные контрольные образцы для проверки качества подготовки материала и корректности проведения исследования.

Каких возбудителей определяет HOSPITAL-TEST

Биолог лаборатории метагеномики человека НОПЦ ГЛТ СамГМУ Юлия Милюткина сообщила, что технология ПЦР в реальном времени позволяет одновременно выявлять несколько микроорганизмов в одной пробирке. В тест-систему включены 11 диагностических мишеней, среди которых Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (гены lukS, mecA, mecC), Stenotrophomonas maltophilia и Escherichia coli.

Разработчики отмечают, что получить результат можно за 3–4 часа. Использование четырех каналов детекции и технологии мультиплексной ПЦР позволяет уменьшить число анализируемых пробирок по сравнению с аналогичными решениями, представленными на рынке.

Когда разработка поступит в использование

Коммерческое применение тест-системы начнется с сентября текущего года. Проект реализован в рамках программы Минобрнауки России «Приоритет-2030», входящей в национальный проект «Наука и университеты».

Больше новостей и эксклюзивных видео смотрите в канале Самара Онлайн 24 в MAX.