Экспериментальный препарат позволил некоторым пациентам с гепатитом B прекратить лечение
Препарат бепировирсен продемонстрировал способность контролировать хронический гепатит B, что дало возможность некоторым пациентам прекратить лечение. Этот результат исследователи называют функциональным излечением, так как вирус остается под контролем иммунной системы. Данные двух международных исследований были опубликованы в New England Journal of Medicine. Об этом сообщает издание Мой Альметьевск.
В испытаниях принимали участие 1 838 пациентов, которым в течение шести месяцев еженедельно вводили бепировирсен или плацебо в сочетании со стандартной терапией. Если после прекращения инъекций вирус не определялся в течение шести месяцев, участникам разрешали отказаться от обычных препаратов. Около 20% пациентов, получавших бепировирсен, имели неопределяемый вирус еще шесть месяцев после завершения всего лечения, в то время как в группе плацебо такого результата не наблюдалось. Исследование финансировала компания GSK.
Хронический гепатит B может постепенно повреждать печень, приводя к циррозу, печеночной недостаточности и раку. По статистике, это заболевание ежегодно становится причиной смерти примерно 1,1 миллиона человек в мире. Инфекция передается через контакт с кровью и другими биологическими жидкостями, в том числе во время родов, но вакцинация может предотвратить заражение.
Современные методы лечения обычно требуют ежедневного приема препаратов, которые снижают вирусную нагрузку и помогают предотвратить повреждение печени. Полностью избавиться от вируса сложно, так как он может сохраняться в скрытой форме и активизироваться после завершения терапии. Бепировирсен связывается с генетическими компонентами вируса, подавляет его размножение и выработку поверхностного S-белка, а также активирует иммунный ответ.
Более высокая вероятность функционального излечения наблюдалась у пациентов с низким исходным уровнем S-белка. Среди побочных эффектов отмечались легкое покраснение или болезненность в месте инъекции, а также временное повышение ферментов, что может указывать на нагрузку на печень. Пациенты с циррозом, высоким уровнем S-белка и другими осложняющими факторами не принимали участие в исследованиях.
Препарат был разработан GSK и Ionis Pharmaceuticals и проходит ускоренную оценку Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, решение ожидается в октябре. Его также рассматривают регуляторы Японии, Китая и Европы. По данным наблюдений за небольшой группой участников ранних исследований, у большинства достигнутый эффект сохранялся до трех лет, однако необходимы дальнейшие исследования для определения продолжительности эффекта.
