Эксперты FDA одобрили первую в своем роде вакцину от гриппа

Вакцина от гриппа, разработанная компанией Moderna на основе матричной РНК, получила положительное заключение от совета экспертов FDA. Окончательное решение Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ожидается не позднее начала августа. Препарат mFlusiva предназначен для применения перед зимним сезоном. Об этом пишет сайт ProGorodNSK.ru.

Советники FDA единогласно отметили пользу вакцины для пациентов старше 50 лет. Moderna надеется на полное одобрение для возрастной группы от 50 до 64 лет, а для лиц старше 65 лет — на разрешение в рамках продолжающихся исследований. Пожилые люди считаются одной из самых уязвимых групп при гриппе.

В испытании, охватившем 40 000 человек старше 50 лет, препарат снизил заболеваемость гриппом примерно на 27% по сравнению с другой распространенной вакциной. В отдельном исследовании для пожилых мРНК-вакцина продемонстрировала выраженный защитный иммунный ответ по сравнению с высокодозной вакциной, которая уже рекомендована этой возрастной группе.

Серьезных проблем с безопасностью Moderna не зарегистрировала. У некоторых участников наблюдались кратковременные реакции — боль в месте инъекции, повышение температуры, головная боль, усталость и ломота. В FDA отметили, что такие проявления являются типичными для мРНК-вакцин и возникали несколько чаще, чем при обычных прививках от гриппа.

Технология матричной РНК ускоряет процесс производства вакцин по сравнению с другими типами препаратов, что позволяет быстро адаптироваться к изменяющимся штаммам вируса. В случае одобрения Moderna планирует провести исследование на 400 000 человек старше 65 лет, разделив их на две группы: одна получит мРНК-вакцину, другая — один из уже используемых препаратов для пожилых. Наблюдение продлится два эпидемических сезона.