В РФ прошел этап внедрения клеточной линии для препарата от диабета 2 типа

Российские учёные сделали ключевой шаг к выпуску собственного аналога дулаглутида — популярного зарубежного препарата для лечения сахарного диабета 2 типа. Специалисты ФИЦ «Биотехнологии» РАН совместно с уральской компанией «Завод медсинтез» создали и внедрили на производстве высокопродуктивную клеточную линию, способную выпускать целевой белок в промышленных масштабах. Об этом сообщили в пресс‑службе научного центра, результаты работы опубликованы в журнале Pharmaceuticals.

Как и оригинальный дулаглутид, российский аналог будет получать на основе клеток яичников китайского хомячка (CHO‑клетки) — «золотого стандарта» для сложных биопрепаратов. Однако команда лаборатории биоинженерии клеток млекопитающих ФИЦ предложила более эффективную схему селекции. Ген дулаглутида вводили в клетки дважды, используя два разных селекционных маркера — дигидрофолатредуктазу и глутаминсинтетазу. Такой подход сразу дал примерно 30‑процентный прирост продуктивности по сравнению с классическими схемами с одним маркером и позволил полностью «отсечь» малопродуктивные клоны.

Отобранная линия обеспечивает выпуск не менее 300 доз дулаглутида с одного литра питательной среды, что делает будущий препарат экономически оправданным для серийного производства. Важным преимуществом стало и то, что линия показала высокую генетическую стабильность — уровень синтеза белка не «падает» по мере числа пассажей, что критично для промышленной биотехнологии.

По данным ФИЦ, клеточная линия уже внедрена на площадке «Завода медсинтез». Доклинические исследования перспективного препарата завершены, идёт подготовка к клиническим испытаниям. В случае успеха Россия получит собственный аналог дулаглутида и сможет снизить зависимость от импорта важных препаратов для пациентов с диабетом 2 типа, сообщает ТАСС.

Читайте также:

• Чтобы не испортить праздник: как правильно встречать Новый год, если у вас гастрит
• Омар Хайям прямо ответил: почему каждый 2-й мужчина за 40 изменит своей женщине
• Как правильно расставить иконы в доме: совет священника для гармонии
• Готовлю каждый день: осетинский пирог на сковороде готов за 10 минут — вкуснейший завтрак для всей семьи
• Слишком тепло: неожиданная информация о погоде от Вильфанда